Comment se déroule l'étude clinique?

Les administrations du médicament débutent au 5ème jour de vie. 5 injections sont prévues au total, aux jours 5, 6, 7, puis 14 et 21.

 

Fera partie de l’étude, à part les examens de routine du crâne par ultrasons, un examen en imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau à la date du terme présumé. Cet examen est indiqué chez les enfants grands prématurés avec hémorragie cérébrale importante. Tous les grands prématurés seront examinés, dans un programme de suivi médical, par un spécialiste en neuropédiatrie, afin de détecter précocement des retards du développement et, le cas échéant, de mettre en oeuvre des thérapies de soutien adaptées. Les résultats de ces examens effectués à l’âge de 2 et de 5 ans sont importants pour évaluer l’efficacité du médicament administré dans le cadre de l’essai.

 

 

Studienablauf der EPO-Repair Studie (DOL: day of life)
Studienablauf der EPO-Repair Studie (DOL: day of life)